Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002340/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ультрагривак® Вакцина гриппозная живая |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики птичьего гриппа [живая] |
Состав | В одной прививочной дозе препарата 0,5 мл содержится: вакцинный штамм вируса гриппа птиц типа А, полученный из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов – не менее 10 7,0 ЭИД 50 /доза; стабилизатор М-2 – 30,6 мг; растворитель – вода для инъекций. Штаммовый состав вакцины изменяется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и/или Комиссии по гриппозным и диагностическим штаммам. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002340/09-250309 изменение №3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, ампула (1 доз) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 04605518000311, 04605518000328
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, ампула (6 доз) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, №2500 - ампула (6 доз) (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Микроген НПО АО (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.