Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-001960/07

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВАЛЕАНТ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.01.2014
Дата исключения регистрационного удостоверения 20.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Улкозол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав омепразол 20 мг вспомогательные вещества: сахарные сферы; натрия лаурил сульфат; натрия гидрофосфат; моногидрат лактозы; гипромеллоза; гипролоза; гипромеллоза фталат; диэтил фталат; желатин; титана диоксид; краситель железа оксид черный омепразол (в виде омепразола натрия) 40 мг ампула с растворителем: макрогол 400; кислота лимонная; вода для инъекций — q.s. 10 мл
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001960/07-070807 изменение №4

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лабораториос Багу АО (Аргентина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.01.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Улкозол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав омепразол 20 мг вспомогательные вещества: сахарные сферы; натрия лаурил сульфат; натрия гидрофосфат; моногидрат лактозы; гипромеллоза; гипролоза; гипромеллоза фталат; диэтил фталат; желатин; титана диоксид; краситель железа оксид черный омепразол (в виде омепразола натрия) 40 мг ампула с растворителем: макрогол 400; кислота лимонная; вода для инъекций — q.s. 10 мл
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001960/07-070807 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Лабораториос Багу АО (Аргентина), 7790375260736

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.