Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001960/07
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2014 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 20.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Улкозол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
| Состав | омепразол 20 мг вспомогательные вещества: сахарные сферы; натрия лаурил сульфат; натрия гидрофосфат; моногидрат лактозы; гипромеллоза; гипролоза; гипромеллоза фталат; диэтил фталат; желатин; титана диоксид; краситель железа оксид черный омепразол (в виде омепразола натрия) 40 мг ампула с растворителем: макрогол 400; кислота лимонная; вода для инъекций — q.s. 10 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001960/07-070807 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Лабораториос Багу АО (Аргентина), 7790375260736
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лабораториос Багу АО (Аргентина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Улкозол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
| Состав | омепразол 20 мг вспомогательные вещества: сахарные сферы; натрия лаурил сульфат; натрия гидрофосфат; моногидрат лактозы; гипромеллоза; гипролоза; гипромеллоза фталат; диэтил фталат; желатин; титана диоксид; краситель железа оксид черный омепразол (в виде омепразола натрия) 40 мг ампула с растворителем: макрогол 400; кислота лимонная; вода для инъекций — q.s. 10 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001960/07-070807 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Лабораториос Багу АО (Аргентина), 7790375260736
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
