Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016047/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата 3М Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Убистезин форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артикаин + Эпинефрин
Состав В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Артикаина гидрохлорид 40,00 мг, эпинефрина гидрохлорид 0,012 мг (эквивалентно 0,01 мг эпинефрина); Вспомогательные вещества: Натрия сульфит 0,60 мг (эквивалентно 0,31 мг SO 2 ), натрия хлорид 1,122 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N016047/01-100620 изменение №2

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.