Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015755/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тулип®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав активное вещество: аторвастатин (в форме аторвастатина кальция) 10 мг 20 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 34,8/34,8 мг; кроскармеллоза натрия — 19,2/19,2 мг; гипролоза — 2/2 мг; полисорбат 80 — 2,6/2,6 мг; магния оксид тяжелый — 26/26 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,2/1,2 мг; магния стеарат — 1/1 мг; МКЦ — до 250/250 мг оболочка: гипромеллоза — 2,976/2,976 мг; гипролоза — 0,744/0,744 мг; титана диоксид — 1,38/1,38 мг; макрогол 6000 — 0,6/0,6 мг; тальк — 0,3/0,3 мг; железа оксид желтый E172 — -/0,012 мг
Реквизиты нормативной документации П N015755/01-101220
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лек д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.01.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тулип®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав активное вещество: аторвастатин (в форме аторвастатина кальция) 10 мг 20 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 34,8/34,8 мг; кроскармеллоза натрия — 19,2/19,2 мг; гипролоза — 2/2 мг; полисорбат 80 — 2,6/2,6 мг; магния оксид тяжелый — 26/26 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,2/1,2 мг; магния стеарат — 1/1 мг; МКЦ — до 250/250 мг оболочка: гипромеллоза — 2,976/2,976 мг; гипролоза — 0,744/0,744 мг; титана диоксид — 1,38/1,38 мг; макрогол 6000 — 0,6/0,6 мг; тальк — 0,3/0,3 мг; железа оксид желтый E172 — -/0,012 мг
Реквизиты нормативной документации П N015755/01-101220
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.