Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015755/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015755/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.10.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тулип®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Аторвастатин (в форме аторвастатина кальция) — 10,00 мг/ 20,00 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 34,80 мг/ 34,80 мг; кроскармеллоза натрия — 19,20 мг/ 19,20 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 2,00 мг/ 2,00 мг; полисорбат 80 — 2,60 мг/ 2,60 мг; магния оксид тяжелый — 26,00 мг/ 26,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,20 мг/ 1,20 мг; магния стеарат — 1,00 мг/ 1,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая — до 250,00 мг/ 250,00 мг. Состав пленочной оболочки: Гипромеллоза — 2,976 мг/ 2,976 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0,744 мг/ 0,744 мг; титана диоксид — 1,380 мг/ 1,368 мг; макрогол 6000 — 0,600 мг/ 0,600 мг; тальк — 0,300 мг/ 0,300 мг; краситель железа оксид желтый (E172) — –/ 0,012 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N015755/01-101220
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.10.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тулип®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Аторвастатин (в форме аторвастатина кальция) — 10,00 мг/ 20,00 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 34,80 мг/ 34,80 мг; кроскармеллоза натрия — 19,20 мг/ 19,20 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 2,00 мг/ 2,00 мг; полисорбат 80 — 2,60 мг/ 2,60 мг; магния оксид тяжелый — 26,00 мг/ 26,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,20 мг/ 1,20 мг; магния стеарат — 1,00 мг/ 1,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая — до 250,00 мг/ 250,00 мг. Состав пленочной оболочки: Гипромеллоза — 2,976 мг/ 2,976 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0,744 мг/ 0,744 мг; титана диоксид — 1,380 мг/ 1,368 мг; макрогол 6000 — 0,600 мг/ 0,600 мг; тальк — 0,300 мг/ 0,300 мг; краситель железа оксид желтый (E172) — –/ 0,012 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N015755/01-101220
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лек д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.01.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тулип®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Аторвастатин (в форме аторвастатина кальция) — 10,00 мг/ 20,00 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 34,80 мг/ 34,80 мг; кроскармеллоза натрия — 19,20 мг/ 19,20 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 2,00 мг/ 2,00 мг; полисорбат 80 — 2,60 мг/ 2,60 мг; магния оксид тяжелый — 26,00 мг/ 26,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,20 мг/ 1,20 мг; магния стеарат — 1,00 мг/ 1,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая — до 250,00 мг/ 250,00 мг. Состав пленочной оболочки: Гипромеллоза — 2,976 мг/ 2,976 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0,744 мг/ 0,744 мг; титана диоксид — 1,380 мг/ 1,368 мг; макрогол 6000 — 0,600 мг/ 0,600 мг; тальк — 0,300 мг/ 0,300 мг; краситель железа оксид желтый (E172) — –/ 0,012 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N015755/01-101220
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лек д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.12.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тулип®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Аторвастатин (в форме аторвастатина кальция) — 10,00 мг/ 20,00 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 34,80 мг/ 34,80 мг; кроскармеллоза натрия — 19,20 мг/ 19,20 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 2,00 мг/ 2,00 мг; полисорбат 80 — 2,60 мг/ 2,60 мг; магния оксид тяжелый — 26,00 мг/ 26,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,20 мг/ 1,20 мг; магния стеарат — 1,00 мг/ 1,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая — до 250,00 мг/ 250,00 мг. Состав пленочной оболочки: Гипромеллоза — 2,976 мг/ 2,976 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0,744 мг/ 0,744 мг; титана диоксид — 1,380 мг/ 1,368 мг; макрогол 6000 — 0,600 мг/ 0,600 мг; тальк — 0,300 мг/ 0,300 мг; краситель железа оксид желтый (E172) — –/ 0,012 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015755/01-231211
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.