Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004624
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.01.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тропикам |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тропикамид |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Тропикамид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат — 0,25 мг, натрия хлорид — 6,0 мг, бензалкония хлорида 50% раствор — 0,2 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0,1 мг), хлористоводородная кислота — q.s. до pH 5,3–5,6, натрия гидроксид — q.s. до pH 5,3–5,6, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-004624-120118 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия), 8906060501193
- капли глазные 1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906060501193
- капли глазные 1%, №50 - флакон 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 1%, №100 - флакон 5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 1%, №200 - флакон 5 мл (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 1%, №300 - флакон 5 мл (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 1%, №500 - флакон 5 мл (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Роутек Лтд (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.01.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тропикам |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тропикамид |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Тропикамид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат — 0,25 мг, натрия хлорид — 6,0 мг, бензалкония хлорида 50% раствор — 0,2 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0,1 мг), хлористоводородная кислота — q.s. до pH 5,3–5,6, натрия гидроксид — q.s. до pH 5,3–5,6, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-004624-120118 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия), 8906060501193
- капли глазные 1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906060501193
- капли глазные 1%, №50 - флакон 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 1%, №100 - флакон 5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 1%, №200 - флакон 5 мл (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 1%, №300 - флакон 5 мл (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 1%, №500 - флакон 5 мл (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
