Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004624

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004624

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.01.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 12.01.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.12.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тропикам
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тропикамид
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Тропикамид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат — 0,25 мг, натрия хлорид — 6,0 мг, бензалкония хлорида 50% раствор — 0,2 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0,1 мг), хлористоводородная кислота — q.s. до pH 5,3–5,6, натрия гидроксид — q.s. до pH 5,3–5,6, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛП-004624-120118
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия), 8906060501193
  • капли глазные 1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906060501193
  • капли глазные 1%, №50 - флакон 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 1%, №100 - флакон 5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 1%, №200 - флакон 5 мл (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 1%, №300 - флакон 5 мл (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 1%, №500 - флакон 5 мл (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Роутек Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.01.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 12.01.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.12.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тропикам
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тропикамид
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Тропикамид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат — 0,25 мг, натрия хлорид — 6,0 мг, бензалкония хлорида 50% раствор — 0,2 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0,1 мг), хлористоводородная кислота — q.s. до pH 5,3–5,6, натрия гидроксид — q.s. до pH 5,3–5,6, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛП-004624-120118
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия), 8906060501193
  • капли глазные 1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906060501193
  • капли глазные 1%, №50 - флакон 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 1%, №100 - флакон 5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 1%, №200 - флакон 5 мл (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 1%, №300 - флакон 5 мл (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 1%, №500 - флакон 5 мл (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.