
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001786
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.08.2019 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 10.06.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тромблесс® Плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензокаин + Гепарин натрия + Декспантенол + Троксерутин |
| Состав | Состав на 1 г: Действующие вещества: Гепарин натрия — 1000 МЕ (8,33 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг), троксерутин — 20,0 мг, декспантенол — 100,0 мг, бензокаин — 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Этанол, метилпарагидроксибензоат, троламин, карбомер, глицерол, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001786-060819 |
- гель для наружного применения 1 мг/г+1000 МЕ/г+100 мг/г+20 мг/г, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- гель для наружного применения 1 мг/г+1000 МЕ/г+100 мг/г+20 мг/г, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- гель для наружного применения 1 мг/г+1000 МЕ/г+100 мг/г+20 мг/г, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026306594, 4601026306594
- гель для наружного применения 1 мг/г+1000 МЕ/г+100 мг/г+20 мг/г, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- гель для наружного применения 1 мг/г+1000 МЕ/г+100 мг/г+20 мг/г, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026306600, 4601026306600
- гель для наружного применения 1 мг/г+1000 МЕ/г+100 мг/г+20 мг/г, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.07.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.12.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тромблесс® Плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензокаин + Гепарин натрия + Декспантенол + Троксерутин |
| Состав | Состав на 1 г: Действующие вещества: Гепарин натрия — 1000 МЕ (8,33 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг), троксерутин — 20,0 мг, декспантенол — 100,0 мг, бензокаин — 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Этанол, метилпарагидроксибензоат, троламин, карбомер, глицерол, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001786-200814 изменение №3 |
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.