Информация по регистрационному удостоверению №П N012713/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Балканфарма - Троян АД (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Троксевазин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Троксерутин |
| Состав | 100 г геля содержат: Действующее вещество: троксерутин 2,0 г; Вспомогательные вещества: Карбомер 0,60 г, троламин (триэтаноламин) 0,70 г, динатрия эдетата дигидрат 0,05 г, бензалкония хлорид 0,10 г, вода очищенная 96,55 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012713/02-010817 изменение №4, ЛП-№(002561)-(РГ-RU)-190623 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 2%, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 03800009130190, 3800009130190
- гель для наружного применения 2%, туба ламинатная 40 г - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 04630013792836, 4630013792836
- гель для наружного применения 2%, туба ламинатная 20 г - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария),
- гель для наружного применения 2%, туба ламинатная 100 г - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 04630013790894, 04630013792829, 4630013790894
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Троксевазин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Троксерутин |
| Состав | 100 г геля содержат: Действующее вещество: троксерутин 2,0 г; Вспомогательные вещества: Карбомер 0,60 г, троламин (триэтаноламин) 0,70 г, динатрия эдетата дигидрат 0,05 г, бензалкония хлорид 0,10 г, вода очищенная 96,55 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012713/02-010817 изменение №4, ЛП-№(002561)-(РГ-RU)-190623 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 2%, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 03800009130190, 3800009130190
- гель для наружного применения 2%, туба ламинатная 40 г - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 04630013792836, 4630013792836
- гель для наружного применения 2%, туба ламинатная 20 г - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария),
- гель для наружного применения 2%, туба ламинатная 100 г - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 04630013790894, 04630013792829, 4630013790894
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Балканфарма - Троян АД (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Троксевазин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Троксерутин |
| Состав | 100 г геля содержат: Действующее вещество: троксерутин 2,0 г; Вспомогательные вещества: Карбомер 0,60 г, троламин (триэтаноламин) 0,70 г, динатрия эдетата дигидрат 0,05 г, бензалкония хлорид 0,10 г, вода очищенная 96,55 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012713/02-010817 изменение №4, ЛП-№(002561)-(РГ-RU)-190623 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 2%, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 03800009130190, 3800009130190
- гель для наружного применения 2%, туба ламинатная 40 г - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 04630013792836, 4630013792836
- гель для наружного применения 2%, туба ламинатная 20 г - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария),
- гель для наружного применения 2%, туба ламинатная 100 г - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 04630013790894, 04630013792829, 4630013790894
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
