Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000083)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Балканфарма - Разград АД (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.10.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Троксевазин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Троксерутин |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество : Троксерутин — 300,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 47,0 мг, магния стеарат 3,0 мг; Оболочка капсулы : корпус — краситель хинолиновый желтый (E104) 0,9%, краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,039%, титана диоксид (Е171) 3%, желатин до 100%; крышечка — краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,9%, краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,039%, титана диоксид (Е171) 3%, желатин до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012713/01-290419 изменение №3, ЛП-№(000083)-(РГ-RU)-210521 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 04630013791150, 3800009140472, 4630013791037
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 03800714202045, 3800714202045, 3800752202045
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (10) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 03800714255553, 3800714255553
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (10) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- капсулы 300 мг, №100 - 20 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 3800009140472
- капсулы 300 мг, №100 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 04630013791167
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
