Информация по регистрационному удостоверению №П N011640/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Софарма АО (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Троксерутин Врамед |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Троксерутин |
| Состав | действующее вещество: троксерутин 300 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кремния диоксид коллоидный; макрогол 6000; магния стеарат оболочка капсулы: титана диоксид; краситель хинолиновый желтый; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110); желатин |
| Реквизиты нормативной документации | П N011640/02-190421, ЛП-№(008419)-(РГ-RU)-140125 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 03800010644709, 03800010649773, 3800010644709
- капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 03800010646680
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама
