Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(001893)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.03.2028 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Троксерутин-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Троксерутин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007424-170921 изменение №1, ЛЛП-№(001893)-(РГ-RU)-031123 |
- гель для наружного применения 2%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия), 04602565036409
- гель для наружного применения 2%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия), 04602565036416
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.03.2028 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Троксерутин-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Троксерутин |
Состав | Состав на 100 г: Действующее вещество: Троксерутин — 2,00 г; Вспомогательные вещества: Карбомер (карбопол) (Тип А), троламин (триэтаноламин), динатрия эдетат (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б]), бензалкония хлорид, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007424-170921 изменение №1, ЛП-№(001893)-(РГ-RU)-030323 |
- гель для наружного применения 2%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565033293, 04602565036409
- гель для наружного применения 2%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565033736, 04602565036416
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.