Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006725/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Троксаминат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
Состав | 5 мл раствора содержат: Активное вещество: Транексамовая кислота 250 мг или 500 мг; Вспомогательные вещества : Вода для инъекций до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006725/10-160710 изменение №3 |
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан), 8961100972258
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8961100972258
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан), 8961100972241
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8961100972241
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.