Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008998/09
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.12.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 04.03.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тритаце® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рамиприл |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Рамиприл (НОЕ 498) — 10 мг; Вспомогательные вещества : Гипромеллоза — 1,765 мг, крахмал прежелатинизированный — 48,985 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 39,000 мг, натрия стеарилфумарат — 0,250 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008998/09-091109 изменение №4 |
- таблетки 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи С.п.А. (Италия), 03582910020363, 3582910020363
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.