Информация по регистрационному удостоверению №П N011595/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Триовит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | На 1 капсулу Действующие вещества: БетаТаб 20% S 50,0 мг* Дрожжи селенсодержащие 2000 25,0 мг** Аскорбиновая кислота 100,0 мг*** Альфа-токоферола ацетат 50% 80,0 мг**** Вспомогательные вещества: Тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. * 50,0 мг БетаТаба 20% S (состав: бетакаротен 10,0 мг, крахмал кукурузный 10,25 мг, DL‑альфа-токоферол 0,75 мг, натрия аскорбат 1,0 мг, глюкозный сироп (декстроза жидкая [декстроза, олигосахариды и полисахариды]) 3,0 мг, крахмал модифицированный 25,0 мг); ** 25,0 мг дрожжей селенсодержащих 2000 соответствует 50,0 мкг селена в сочетании с дрожжами; *** аскорбиновая кислота (100,0 мг) в форме аскорбиновой кислоты, покрытой оболочкой, тип ЕС (102,56 мг) (состав: аскорбиновая кислота, этилцеллюлоза); **** 80,0 мг альфа-токоферола ацетата 50% соответствует 40,0 мг альфа-токоферола ацетата (состав: альфа-токоферола ацетат, кремния диоксид, крахмал кукурузный). Состав пустой капсулы Крышечка: желатин, титана диоксид ( E 171), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель азорубин (E122). Корпус: желатин, титана диоксид (E171), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель азорубин (E122). |
Реквизиты нормативной документации | П N011595/01-301019 изменение №1, ЛП-№(002500)-(РГ-RU)-090623 |
- капсулы, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989735227, 03838989758783, 3838989735227
- капсулы, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Триовит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | На 1 капсулу Действующие вещества: БетаТаб 20% S 50,0 мг* Дрожжи селенсодержащие 2000 25,0 мг** Аскорбиновая кислота 100,0 мг*** Альфа-токоферола ацетат 50% 80,0 мг**** Вспомогательные вещества: Тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. * 50,0 мг БетаТаба 20% S (состав: бетакаротен 10,0 мг, крахмал кукурузный 10,25 мг, DL‑альфа-токоферол 0,75 мг, натрия аскорбат 1,0 мг, глюкозный сироп (декстроза жидкая [декстроза, олигосахариды и полисахариды]) 3,0 мг, крахмал модифицированный 25,0 мг); ** 25,0 мг дрожжей селенсодержащих 2000 соответствует 50,0 мкг селена в сочетании с дрожжами; *** аскорбиновая кислота (100,0 мг) в форме аскорбиновой кислоты, покрытой оболочкой, тип ЕС (102,56 мг) (состав: аскорбиновая кислота, этилцеллюлоза); **** 80,0 мг альфа-токоферола ацетата 50% соответствует 40,0 мг альфа-токоферола ацетата (состав: альфа-токоферола ацетат, кремния диоксид, крахмал кукурузный). Состав пустой капсулы Крышечка: желатин, титана диоксид ( E 171), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель азорубин (E122). Корпус: желатин, титана диоксид (E171), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель азорубин (E122). |
Реквизиты нормативной документации | П N011595/01-301019 изменение №1, ЛП-№(002500)-(РГ-RU)-090623 |
- капсулы, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989735227, 03838989758783, 3838989735227
- капсулы, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Триовит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | На 1 капсулу Действующие вещества: БетаТаб 20% S 50,0 мг* Дрожжи селенсодержащие 2000 25,0 мг** Аскорбиновая кислота 100,0 мг*** Альфа-токоферола ацетат 50% 80,0 мг**** Вспомогательные вещества: Тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. * 50,0 мг БетаТаба 20% S (состав: бетакаротен 10,0 мг, крахмал кукурузный 10,25 мг, DL‑альфа-токоферол 0,75 мг, натрия аскорбат 1,0 мг, глюкозный сироп (декстроза жидкая [декстроза, олигосахариды и полисахариды]) 3,0 мг, крахмал модифицированный 25,0 мг); ** 25,0 мг дрожжей селенсодержащих 2000 соответствует 50,0 мкг селена в сочетании с дрожжами; *** аскорбиновая кислота (100,0 мг) в форме аскорбиновой кислоты, покрытой оболочкой, тип ЕС (102,56 мг) (состав: аскорбиновая кислота, этилцеллюлоза); **** 80,0 мг альфа-токоферола ацетата 50% соответствует 40,0 мг альфа-токоферола ацетата (состав: альфа-токоферола ацетат, кремния диоксид, крахмал кукурузный). Состав пустой капсулы Крышечка: желатин, титана диоксид ( E 171), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель азорубин (E122). Корпус: желатин, титана диоксид (E171), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель азорубин (E122). |
Реквизиты нормативной документации | П N011595/01-301019 изменение №1, ЛП-№(002500)-(РГ-RU)-090623 |
- капсулы, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989735227, 03838989758783, 3838989735227
- капсулы, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.