Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000013
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Триметазидин-ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триметазидин |
Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество Триметазидина дигидрохлорид — 20,00 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 127,70 мг; крахмал кукурузный — 0,80 мг; повидон К‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 0,80 мг; кальция стеарат — 0,70 мг. Капсулы твердые желатиновые Корпус (титана диоксид — 2%, желатин — до 100%); крышечка (титана диоксид — 1%, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 1,7143%, индигокармин — 0,3%, желатин — до 100%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000013-180521 |
- капсулы 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 20 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003249854
- капсулы 20 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003249861
- капсулы 20 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.