Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-000026

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биоком ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.03.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Триметазидин-АКОС МВ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Триметазидин
Состав 1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая оболочкой, содержит: Активное вещество: Триметазидина дигидрохлорид – 35,00 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат дигидрат – 79,93 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 57,40 мг, просолв (силицированная микрокристаллическая целлюлоза) – 20,50 мг, крахмал картофельный – 3,07 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2,05 мг, магния стеарат – 2,05 мг; Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 3,476 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) – 0,524 мг, титана диоксид Е171 – 0,976 мг, краситель железа оксид красный Е172 – 0,024 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000026-290307 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.