Информация по регистрационному удостоверению №П N015745/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.02.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Трилептал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Окскарбазепин |
| Состав | 1 мл суспензии для приема внутрь содержит: Действующее вещество Окскарбазепин 60,00 мг. Вспомогательные вещества Вода очищенная, сорбитол, пропиленгликоль, целлюлоза диспергируемая (микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия), аскорбиновая кислота, ароматизатор сливово-лимонный желтый 39К020, метилпарагидроксибензоат, макрогола стеарат, натрия сахаринат, сорбиновая кислота, пропилпарагидроксибензоат. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N015745/01-231219 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для приема внутрь 60 мг/мл, флакон темного стекла 250 мл - пачка картонная, Дальфарм Юнинг С.А.С. (Франция),
- суспензия для приема внутрь 60 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Дальфарм Юнинг С.А.С. (Франция), 04603695000490, 4603695000490
- суспензия для приема внутрь 60 мг/мл, флакон темного стекла 250 мл - пачка картонная, Дальфарм Юнинг С.А.С. (Франция), 04603695000100
- суспензия для приема внутрь 60 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Дальфарм Юнинг С.А.С. (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.03.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Трилептал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Окскарбазепин |
| Состав | 1 мл суспензии для приема внутрь содержит: Действующее вещество Окскарбазепин 60,00 мг. Вспомогательные вещества Вода очищенная, сорбитол, пропиленгликоль, целлюлоза диспергируемая (микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия), аскорбиновая кислота, ароматизатор сливово-лимонный желтый 39К020, метилпарагидроксибензоат, макрогола стеарат, натрия сахаринат, сорбиновая кислота, пропилпарагидроксибензоат. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015745/01-010310 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для приема внутрь 60 мг/мл, флакон темного стекла 250 мл - пачка картонная, Новартис Фарма С.а.С. (Франция),
- суспензия для приема внутрь 60 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Новартис Фарма С.а.С. (Франция), 4603695000490
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
