Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004254
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трилактан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Латанопрост |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Латанопрост 0,05 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,20 мг Натрия хлорид 4,10 мг Натрия дигидрофосфат моногидрат 4,60 мг Натрия гидрофосфат безводный 4,74 мг Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004254-191119, ЛП-№(001800)-(РГ-RU)-100223 |
- капли глазные 0.005%, флакон-капельница полиэтиленовая 2.5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013246938, 4680013246938
- капли глазные 0.005%, №3 - флакон-капельница полиэтиленовая 2.5 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028220849
- капли глазные 0.005%, флакон-капельница полиэтиленовая 2.5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179306113
- капли глазные 0.005%, №3 - флакон-капельница полиэтиленовая 2.5 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179306083
- капли глазные 0.005%, №3 - флакон-капельница полиэтиленовая 2.5 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 0.005%, флакон-капельница полиэтиленовая 2.5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 0.005%, №3 - флакон-капельница полиэтиленовая 2.5 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 0.005%, флакон-капельница полиэтиленовая 2.5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.