Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002205/02

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.04.2013
Дата исключения регистрационного удостоверения 09.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Трианатоксин очищенный адсорбированный
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Анатоксин ботулинический
Состав 1 доза (1 мл) содержит 5 единиц связывания (ЕС) ботулинического анатоксина типа  A , 3 ЕС ботулинического анатоксина типа  B , 3 ЕС ботулинического анатоксина типа  E , не более 1,2   мг алюминия гидроксида в пересчете на алюминий, (100   ±   15) мкг тиомерсала и не более 100 мкг формальдегида. Трианатоксин очищенный адсорбированный, суспензия для подкожного введения, представляет собой жидкую смесь адсорбированных на геле алюминия гидроксида очищенных ботулинических (типов  A , B и E) анатоксинов, полученных из токсинов соответствующих микроорганизмов Clostridium botulinum типа  A , Clostridium botulinum типа  B (особое название beans ), Clostridium botulinum типа  E , обезвреженных формальдегидом и теплом.
Реквизиты нормативной документации Р N002205/02-050412 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.