Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003861

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тревикта
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Палиперидон
Состав В 1 мл суспензии содержится: Действующее вещество 200 мг палиперидона (эквивалентно 312 мг палиперидона пальмитата). Вспомогательные вещества Полисорбат 20 — 10 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 75 мг, лимонной кислоты моногидрат — 7,5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 6,0 мг, натрия гидроксид — 5,4 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003861-090621
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 27.09.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.10.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тревикта
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Палиперидон
Состав В 1 мл суспензии содержится: Действующее вещество 200 мг палиперидона (эквивалентно 312 мг палиперидона пальмитата). Вспомогательные вещества Полисорбат 20 — 10 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 75 мг, лимонной кислоты моногидрат — 7,5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 6,0 мг, натрия гидроксид — 5,4 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП 003861-270916 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.