Информация по регистрационному удостоверению №П N014229/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Трентал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
| Состав | действующее вещество: пентоксифиллин 100 мг вспомогательные вещества: лактоза; крахмал; тальк; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат оболочка пленочная: метакриловой кислоты сополимер; натрия гидроксид; макрогол (полиэтиленгликоль) 8000; тальк; титана диоксид (Е171) |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N014229/01-120422 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зентива Прайвет Лимитед (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Индия Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Трентал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
| Состав | действующее вещество: пентоксифиллин 100 мг вспомогательные вещества: лактоза; крахмал; тальк; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат оболочка пленочная: метакриловой кислоты сополимер; натрия гидроксид; макрогол (полиэтиленгликоль) 8000; тальк; титана диоксид (Е171) |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N014229/01-120422 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зентива Прайвет Лимитед (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Индия Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Трентал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N014229/01-120422 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зентива Прайвет Лимитед (Индия), 03664798035414, 3664798035414
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Индия Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Трентал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
| Состав | активное вещество: пентоксифиллин 100 мг вспомогательные вещества: лактоза — 20 мг; крахмал — 30 мг; тальк — 8,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг; магния стеарат — 1 мг оболочка пленочная: метакриловой кислоты сополимер — 11,45 мг; натрия гидроксид — 0,168 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) 8000 — 1,4 мг; тальк — 0,388 мг; титана диоксид (Е171) — 1,272 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N014229/01-210508 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), 8901083200238
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), 03582910074694, 3582910074694
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
