Информация по регистрационному удостоверению №П N014747/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Трентал® 400 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
| Состав | действующее вещество: пентоксифиллин 400 мг вспомогательные вещества: повидон — 10,0 мг; гиэтеллоза — 140,0 мг; тальк — 12,5 мг; магния стеарат — 2,5 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 10,902 мг; титана диоксид (Е171) — 2,680 мг; тальк — 0,820 мг; макрогол-8000 — 0,550 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N014747/01-240322 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива Прайвет Лимитед (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Индия Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Трентал® 400 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
| Состав | действующее вещество: пентоксифиллин 400 мг вспомогательные вещества: повидон — 10,0 мг; гиэтеллоза — 140,0 мг; тальк — 12,5 мг; магния стеарат — 2,5 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 10,902 мг; титана диоксид (Е171) — 2,680 мг; тальк — 0,820 мг; макрогол-8000 — 0,550 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N014747/01-240322 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива Прайвет Лимитед (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Индия Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Трентал® 400 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N014747/01-151208 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива Прайвет Лимитед (Индия), 03664798035421, 3664798035421
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива Прайвет Лимитед (Индия), 03664798035438
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Индия Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Трентал® 400 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
| Состав | активное вещество: пентоксифиллин 400 мг вспомогательные вещества: повидон — 10 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 140 мг; тальк — 12,5 мг; магния стеарат — 2,5 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 10,902 мг; титана диоксид (Е171) — 2,68 мг; тальк — 0,82 мг; макрогол 8000 — 0,55 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N014747/01-151208 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), 03582910066576, 3582910066576
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), 03582910066583, 3582910066583
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авентис Фарма (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.09.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Трентал® 400 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
| Состав | активное вещество: пентоксифиллин 400 мг вспомогательные вещества: повидон — 10 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 140 мг; тальк — 12,5 мг; магния стеарат — 2,5 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 10,902 мг; титана диоксид (Е171) — 2,68 мг; тальк — 0,82 мг; макрогол 8000 — 0,55 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N014747/01-151208 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Авентис Фарма (Индия), 8901083200221
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Авентис Фарма (Индия), 3582910066583
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
