Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014747/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014747/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сотекс ФармФирма (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Трентал® 400
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пентоксифиллин
Состав действующее вещество: пентоксифиллин 400 мг вспомогательные вещества: повидон — 10,0 мг; гиэтеллоза — 140,0 мг; тальк — 12,5 мг; магния стеарат — 2,5 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 10,902 мг; титана диоксид (Е171) — 2,680 мг; тальк — 0,820 мг; макрогол-8000 — 0,550 мг
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N014747/01-240322

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Индия Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Трентал® 400
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пентоксифиллин
Состав действующее вещество: пентоксифиллин 400 мг вспомогательные вещества: повидон — 10,0 мг; гиэтеллоза — 140,0 мг; тальк — 12,5 мг; магния стеарат — 2,5 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 10,902 мг; титана диоксид (Е171) — 2,680 мг; тальк — 0,820 мг; макрогол-8000 — 0,550 мг
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N014747/01-240322

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Индия Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Трентал® 400
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пентоксифиллин
Состав
Реквизиты нормативной документации П N014747/01-151208 изменение №8

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Индия Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Трентал® 400
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пентоксифиллин
Состав активное вещество: пентоксифиллин 400 мг вспомогательные вещества: повидон — 10 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 140 мг; тальк — 12,5 мг; магния стеарат — 2,5 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 10,902 мг; титана диоксид (Е171) — 2,68 мг; тальк — 0,82 мг; макрогол 8000 — 0,55 мг
Реквизиты нормативной документации П N014747/01-151208 изменение №5

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Авентис Фарма (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.09.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Трентал® 400
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пентоксифиллин
Состав активное вещество: пентоксифиллин 400 мг вспомогательные вещества: повидон — 10 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 140 мг; тальк — 12,5 мг; магния стеарат — 2,5 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 10,902 мг; титана диоксид (Е171) — 2,68 мг; тальк — 0,82 мг; макрогол 8000 — 0,55 мг
Реквизиты нормативной документации П N014747/01-151208 изменение №3

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ЕВРОЭКСПО», ИНН 7729429827

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.