Информация по регистрационному удостоверению №Р N000988/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тренпентал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
Состав | Действующее вещество : Пентоксифиллин (в пересчете на 100% вещество) — 20 мг Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 7 мг Натрия гидроксида раствор 0,01 М — до pH 6,5–7,5 Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к Р N000988/01-170717 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 4603779015600
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №125 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тренпентал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
Состав | Действующее вещество : Пентоксифиллин (в пересчете на 100% вещество) — 20 мг Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 7 мг Натрия гидроксида раствор 0,01 М — до pH 6,5–7,5 Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N000988/01-170717 изменение №1 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 04603779015600, 4603779015600
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №125 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.