Информация по регистрационному удостоверению №П N013931/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тразограф® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия амидотризоат |
| Состав | 1 мл раствора Тразограф ® 760 мг/мл содержит: Действующие вещества Меглумина амидотризоат 660 мг Натрия амидотризоат 100 мг (содержание йода 370 мг) Вспомогательные вещества : Натрия кальция эдетат — 0,25 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013931/02-140622 изменение №1, ЛП-№(011498)-(РГ-RU)-010925 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 760 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 20 мл (5) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086200822, 8901086200020, 8901086200822
- раствор для инъекций 760 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 20 мл (5) - термоконтейнер - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086200334, 08901086200822, 08901086200891, 8901086200198, 8901086200334, 8901086200822, 8901086200891
- раствор для инъекций 760 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 20 мл (5) - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тразограф® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия амидотризоат |
| Состав | 1 мл раствора Тразограф ® 760 мг/мл содержит: Действующие вещества Меглумина амидотризоат 660 мг Натрия амидотризоат 100 мг (содержание йода 370 мг) Вспомогательные вещества : Натрия кальция эдетат — 0,25 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013931/02-140622 изменение №1, ЛП-№(011498)-(РГ-RU)-010925 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 760 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 20 мл (5) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086200822, 8901086200020, 8901086200822
- раствор для инъекций 760 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 20 мл (5) - термоконтейнер - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086200334, 08901086200822, 08901086200891, 8901086200198, 8901086200334, 8901086200822, 8901086200891
- раствор для инъекций 760 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 20 мл (5) - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама
