Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005868
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Траваксал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Травопрост |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Травопрост 0,04 мг Вспомогательные вещества: Маннитол 46,0 мг Макрогола глицерилгидроксистеарат 5,0 мг Борная кислота 3,0 мг Трометамол 1,2 мг Бензалкония хлорид 0,15 мг Динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) 0,1 мг 8 М раствор натрия гидроксида или до pH 5,5–7,0 8 М раствор хлористоводородной кислоты Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005868-011021, ЛП-№(001868)-(РГ-RU)-010323 |
- капли глазные 0.04 мг/мл, флакон 2,5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028229132
- капли глазные 0.04 мг/мл, №3 - флакон 2,5 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028229149
- капли глазные 0.04 мг/мл, флакон-капельница 2,5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 0.04 мг/мл, №3 - флакон-капельница 2,5 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 0.04 мг/мл, флакон 2,5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 0.04 мг/мл, №3 - флакон 2,5 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 0.04 мг/мл, флакон-капельница 2,5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 0.04 мг/мл, №3 - флакон-капельница 2,5 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.