Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004676
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Транексам® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
| Состав | действующее вещество: транексамовая кислота 50/100 мг вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-004676-240821 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), 04601026309427, 4601026309427
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №2500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №1250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (250) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №2500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №1250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (250) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №2500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №1250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (250) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.01.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Транексам® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
| Состав | активное вещество: транексамовая кислота 50/100 мг вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004676-260118 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №20 - флакон 10 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
