Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005711
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима Сибирь ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.08.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТРАМАДОЛ АВЕКСИМА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамадол |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество Трамадола гидрохлорид 50,0 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Оболочка капсулы Корпус: титана диоксид (Е171), желатин; крышечка: титана диоксид (Е171), желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005711-090819 изменение №1 |
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622963, 4607100622963
- капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622932, 4607100622932
- капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622949, 4607100622949
- капсулы 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622956, 4607100622956
- капсулы 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.