Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015100/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Ирландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тракриум
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Атракурия безилат
Состав действующее вещество: атракурия безилат1 10,0 мг вспомогательные вещества: кислоты бензилсульфоновой раствор 32% (м/об) —  q.s. до рН 3,0–3,8; вода для инъекций — до 1,0 мл 1Используется 10% избыток атракурия безилата, но это не отражено в приведенных выше цифрах
Реквизиты нормативной документации П N015100/01-071117 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тракриум
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Атракурия безилат
Состав действующее вещество: атракурия безилат1 10,0 мг вспомогательные вещества: кислоты бензилсульфоновой раствор 32% (м/об) —  q.s. до рН 3,0–3,8; вода для инъекций — до 1,0 мл 1Используется 10% избыток атракурия безилата, но это не отражено в приведенных выше цифрах
Реквизиты нормативной документации П N015100/01-071117 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.