Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001360/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Торрент Фармасьютикалс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Торсон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зопиклон |
Состав | Активное вещество: Зопиклон 3,75 мг или 7,5 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 21,0 мг/34,7 мг, лактоза 49,6 мг/81,2 мг, крахмал 1,60 мг/2,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 2,40 мг/1,30 мг, тальк 0,8 мг/1,30 мг, магния стеарат 0,80 мг/1,30 мг; Пленочная оболочка: гипромеллоза (HPMC 6 cps) 0,73 мг/1,21 мг, пропиленгликоль 0,072 мг/0,121 мг, титана диоксид 0,47 мг/0,780 мг, тальк 0,29 мг/0,490 мг, железа оксид красный 0,019 мг/0,032 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001360/08-290208 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3.75 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001484
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3.75 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001491
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3.75 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3.75 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3.75 мг, №40 - 10 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3.75 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3.75 мг, №60 - 10 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3.75 мг, №70 - 10 шт. - стрип (7) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3.75 мг, №80 - 10 шт. - стрип (8) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3.75 мг, №90 - 10 шт. - стрип (9) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3.75 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001507
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001514
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №40 - 10 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №60 - 10 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №70 - 10 шт. - стрип (7) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №80 - 10 шт. - стрип (8) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №90 - 10 шт. - стрип (9) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Торрент Фармасьютикалс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Торсон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зопиклон |
Состав | Активное вещество: Зопиклон 3,75 мг или 7,5 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 21,0 мг/34,7 мг, лактоза 49,6 мг/81,2 мг, крахмал 1,60 мг/2,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 2,40 мг/1,30 мг, тальк 0,8 мг/1,30 мг, магния стеарат 0,80 мг/1,30 мг; Пленочная оболочка: гипромеллоза (HPMC 6 cps) 0,73 мг/1,21 мг, пропиленгликоль 0,072 мг/0,121 мг, титана диоксид 0,47 мг/0,780 мг, тальк 0,29 мг/0,490 мг, железа оксид красный 0,019 мг/0,032 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001360/08-290208 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3.75 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001484
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3.75 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001491
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3.75 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3.75 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3.75 мг, №40 - 10 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3.75 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3.75 мг, №60 - 10 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3.75 мг, №70 - 10 шт. - стрип (7) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3.75 мг, №80 - 10 шт. - стрип (8) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3.75 мг, №90 - 10 шт. - стрип (9) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3.75 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001507
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001514
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №40 - 10 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №60 - 10 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №70 - 10 шт. - стрип (7) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №80 - 10 шт. - стрип (8) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №90 - 10 шт. - стрип (9) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.