Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-001360/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Торрент Фармасьютикалс (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Торсон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Зопиклон
Состав Активное вещество: Зопиклон 3,75 мг или 7,5 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 21,0 мг/34,7 мг, лактоза 49,6 мг/81,2 мг, крахмал 1,60 мг/2,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 2,40 мг/1,30 мг, тальк 0,8 мг/1,30 мг, магния стеарат 0,80 мг/1,30 мг; Пленочная оболочка: гипромеллоза (HPMC 6 cps) 0,73 мг/1,21 мг, пропиленгликоль 0,072 мг/0,121 мг, титана диоксид 0,47 мг/0,780 мг, тальк 0,29 мг/0,490 мг, железа оксид красный 0,019 мг/0,032 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001360/08-290208 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Торрент Фармасьютикалс (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.07.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Торсон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Зопиклон
Состав Активное вещество: Зопиклон 3,75 мг или 7,5 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 21,0 мг/34,7 мг, лактоза 49,6 мг/81,2 мг, крахмал 1,60 мг/2,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 2,40 мг/1,30 мг, тальк 0,8 мг/1,30 мг, магния стеарат 0,80 мг/1,30 мг; Пленочная оболочка: гипромеллоза (HPMC 6 cps) 0,73 мг/1,21 мг, пропиленгликоль 0,072 мг/0,121 мг, титана диоксид 0,47 мг/0,780 мг, тальк 0,29 мг/0,490 мг, железа оксид красный 0,019 мг/0,032 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001360/08-290208 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.