Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-001305/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Торизел
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Темсиролимус
Состав Концентрат 1   мл концентрата содержит: Действующее вещество Темсиролимус — 25,00 мг. Вспомогательные вещества Альфа-токоферол — 0,75 мг, этанол — 394,60 мг, лимонная кислота — 0,025 мг, пропиленгликоль — 503,325 мг. Растворитель Полисорбат-80 — 400,00 мг, макрогол-400 — 427,73 мг, этанол — 199,09 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001305/10-240210 изменение №7

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Торизел
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Темсиролимус
Состав Концентрат 1   мл концентрата содержит: Действующее вещество Темсиролимус — 25,00 мг. Вспомогательные вещества Альфа-токоферол — 0,75 мг, этанол — 394,60 мг, лимонная кислота — 0,025 мг, пропиленгликоль — 503,325 мг. Растворитель Полисорбат-80 — 400,00 мг, макрогол-400 — 427,73 мг, этанол — 199,09 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001305/10-240210 изменение №6

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.08.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Торизел
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Темсиролимус
Состав Концентрат 1   мл концентрата содержит: Действующее вещество Темсиролимус — 25,00 мг. Вспомогательные вещества Альфа-токоферол — 0,75 мг, этанол — 394,60 мг, лимонная кислота — 0,025 мг, пропиленгликоль — 503,325 мг. Растворитель Полисорбат-80 — 400,00 мг, макрогол-400 — 427,73 мг, этанол — 199,09 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001305/10-240210 изменение №3

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вайет Вайтхолл Экспорт ГмбХ (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.09.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Торизел
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Темсиролимус
Состав Концентрат 1   мл концентрата содержит: Действующее вещество Темсиролимус — 25,00 мг. Вспомогательные вещества Альфа-токоферол — 0,75 мг, этанол — 394,60 мг, лимонная кислота — 0,025 мг, пропиленгликоль — 503,325 мг. Растворитель Полисорбат-80 — 400,00 мг, макрогол-400 — 427,73 мг, этанол — 199,09 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001305/10-240210 изменение №3

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.