Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001305/10
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2023 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 30.09.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Торизел |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Темсиролимус |
| Состав | Концентрат 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Темсиролимус — 25,00 мг. Вспомогательные вещества: Альфа-токоферол — 0,75 мг, этанол — 394,60 мг, лимонная кислота — 0,025 мг, пропиленгликоль — 503,325 мг. Растворитель Полисорбат‑80 — 400,00 мг, макрогол‑400 — 427,73 мг, этанол — 199,09 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001305/10-140623 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг, флакон 1.2 мл - пачка картонная, ФАРЕВА ПО 1 (Франция), Вайет Ледерле С.р.Л. (Италия), 04607131044673, 4607131044673
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Торизел |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Темсиролимус |
| Состав | Концентрат 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Темсиролимус — 25,00 мг. Вспомогательные вещества: Альфа-токоферол — 0,75 мг, этанол — 394,60 мг, лимонная кислота — 0,025 мг, пропиленгликоль — 503,325 мг. Растворитель Полисорбат‑80 — 400,00 мг, макрогол‑400 — 427,73 мг, этанол — 199,09 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001305/10-240210 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг, флакон 1.2 мл - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), Вайет Ледерле С.р.Л. (Италия), 04607131044673, 4607131044673
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.08.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Торизел |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Темсиролимус |
| Состав | Концентрат 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Темсиролимус — 25,00 мг. Вспомогательные вещества: Альфа-токоферол — 0,75 мг, этанол — 394,60 мг, лимонная кислота — 0,025 мг, пропиленгликоль — 503,325 мг. Растворитель Полисорбат‑80 — 400,00 мг, макрогол‑400 — 427,73 мг, этанол — 199,09 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001305/10-240210 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг, флакон 1.2 мл - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), Вайет Ледерле С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вайет Вайтхолл Экспорт ГмбХ (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Торизел |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Темсиролимус |
| Состав | Концентрат 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Темсиролимус — 25,00 мг. Вспомогательные вещества: Альфа-токоферол — 0,75 мг, этанол — 394,60 мг, лимонная кислота — 0,025 мг, пропиленгликоль — 503,325 мг. Растворитель Полисорбат‑80 — 400,00 мг, макрогол‑400 — 427,73 мг, этанол — 199,09 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001305/10-240210 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг, флакон 1.2 мл - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), Вайет Ледерле С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
