Информация по регистрационному удостоверению №П N014245/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бионорика CE (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тонзилгон® Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активные вещества: измельченное лекарственное растительное сырье (порошок): алтея лекарственного корни 8 мг ромашки аптечной цветки 6 мг хвоща полевого трава 10 мг ореха грецкого листья 12 мг тысячелистника обыкновенного трава 4 мг дуба кора 4 мг одуванчика лекарственного трава 4 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; крахмал картофельный; стеариновая кислота; глюкозы моногидрат; кремния диоксид коллоидный безводный оболочка: кальция карбонат; клещевины обыкновенной семян масло жирное (касторовое масло); декстрин; глюкозы сироп; индигокармина лак алюминиевый (Е132); крахмал кукурузный; воск горный гликолиевый; повидон (К25); повидон К30; сахароза; шеллак; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; титана диоксид (Е171) активный компонент: водно-спиртовой экстракт из 2,6 г смеси лекарственного растительного сырья (4:3:5:4:4:2:4): алтея лекарственного корни; ромашки аптечной цветки; хвоща обыкновенного трава; грецкого ореха листья; тысячелистника обыкновенного трава; дуба кора; одуванчика лекарственного трава — 29 г вспомогательное вещество: вода очищенная — 71 г экстрагенты: 1-я фракция: этанол 59% (об/об) (=51% (м/м), 2–4-я фракции: вода очищенная содержание этанола: 16,0 — 19,5% (в объемном отношении) |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N014245/01-161222 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Бионорика CE (Германия), 04029799116255, 4029799116255
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Бионорика Фармасьютикалс (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Бионорика Фармасьютикалс (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, мешок (мешочек) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Бионорика Фармасьютикалс (Россия), 04029799116262
- таблетки, покрытые оболочкой, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Бионорика CE (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.