Информация по регистрационному удостоверению №П N014245/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бионорика CE (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тонзилгон® Н |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | активные вещества: алтея корни 8 мг ромашки цветки 6 мг хвоща трава 10 мг грецкого ореха листья 12 мг тысячелистника трава 4 мг дуба кора 4 мг одуванчика лекарственного трава 4 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; крахмал картофельный; стеариновая кислота; глюкозы моногидрат; кремния диоксид коллоидный безводный оболочка: кальция карбонат; касторовое масло; декстрин; глюкоза; алюминиевый лак индигокармина (Е132); крахмал кукурузный; воск горный гликолевый; повидон (К25); повидон К30; сахароза; шеллак; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; титана диоксид (Е171) водно-спиртовой экстракт 29 г активные вещества: алтея лекарственного корни 0,4 г ромашки аптечной цветки 0,3 г хвоща обыкновенного трава 0,5 г грецкого ореха листья 0,4 г тысячелистника обыкновенного трава 0,4 г дуба кора 0,2 г одуванчика лекарственного трава 0,4 г вспомогательное вещество: вода очищенная — 71 г |
| Реквизиты нормативной документации | П N014245/01-210222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 25 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка) картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Бионорика CE (Германия), 4029799116255
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бионорика CE (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тонзилгон® Н |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-11303-06 изменение №5 |
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бионорика CE (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.10.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тонзилгон® Н |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-11303-06 изменение №4 |
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бионорика АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.05.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тонзилгон® Н |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-11303-06 изменение №3 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
