Информация по регистрационному удостоверению №П N014245/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бионорика CE (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тонзилгон® Н |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав |
активный компонент: жидкий экстракт (1:38) алтея лекарственного корней (Althaeae officinalis radices); ромашки аптечной цветков (Сhamomillae recutita flores); хвоща полевого травы (Equiseti arvensis herba); ореха грецкого листьев (Juglandis regia folia); тысячелистника обыкновенного травы (Achilleae millefolii herba); дуба коры (Quercus cortex); одуванчика лекарственного травы (Taraxaci officinalis herba) (4:3:5:4:4:2:4) — 978 мг экстрагенты: этанол 59% (об/об); вода очищенная вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: этанол(см. «Особые указания») активные компоненты: измельченное лекарственное растительное сырье (порошок): алтея лекарственного корни (Althaeae officinalis radices) 8 мг ромашки аптечной цветки (Сhamomillae recutita flores) 6 мг хвоща полевого трава (Equiseti arvensis herba) 10 мг ореха грецкого листья (Juglandis regia folia) 12 мг тысячелистника обыкновенного трава (Achilleae millefolii herba) 4 мг дуба кора (Quercus cortex) 4 мг одуванчика лекарственного трава (Taraxaci officinalis herba) 4 мг вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: глюкоза, лактоза, сахароза (см. «Особые указания») вспомогательные вещества (полный перечень) ядро таблетки: глюкозы моногидрат; крахмал кукурузный; крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный безводный; лактозы моногидрат; стеариновая кислота оболочка таблетки: воск горный гликолиевый; глюкоза жидкая (декстрозный эквивалент 42,0%); декстрин; кальция карбонат (E170); клещевины обыкновенной семян масло жирное (касторовое масло); крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный безводный; повидон К25; повидон К30; сахароза; тальк; шеллак |
| Реквизиты нормативной документации | П N014245/01-161222 изменение №2, ЛП-№(009751)-(РГ-RU)-140425 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Бионорика CE (Германия), 04029799116255, 4029799116255
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Бионорика Фармасьютикалс (Россия), 04029799000240
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Бионорика Фармасьютикалс (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, мешок (мешочек) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Бионорика Фармасьютикалс (Россия), 04029799116262
- таблетки, покрытые оболочкой, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Бионорика CE (Германия), 04029799000257
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
