Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014245/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бионорика CE (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тонзилгон® Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав активные вещества: алтея корни 8 мг ромашки цветки 6 мг хвоща трава 10 мг грецкого ореха листья 12 мг тысячелистника трава 4 мг дуба кора 4 мг одуванчика лекарственного трава 4 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; крахмал картофельный; стеариновая кислота; глюкозы моногидрат; кремния диоксид коллоидный безводный оболочка: кальция карбонат; касторовое масло; декстрин; глюкоза; алюминиевый лак индигокармина (Е132); крахмал кукурузный; воск горный гликолевый; повидон (К25); повидон К30; сахароза; шеллак; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; титана диоксид (Е171) водно-спиртовой экстракт 29 г активные вещества: алтея лекарственного корни 0,4 г ромашки аптечной цветки 0,3 г хвоща обыкновенного трава 0,5 г грецкого ореха листья 0,4 г тысячелистника обыкновенного трава 0,4 г дуба кора 0,2 г одуванчика лекарственного трава 0,4 г вспомогательное вещество: вода очищенная — 71 г
Реквизиты нормативной документации П N014245/01-210222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бионорика CE (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.12.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тонзилгон® Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав
Реквизиты нормативной документации НД 42-11303-06 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • драже, №50 - 25 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка) картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Бионорика CE (Германия),
  • драже, №100 - 25 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка) картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Бионорика CE (Германия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бионорика CE (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.10.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тонзилгон® Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав
Реквизиты нормативной документации НД 42-11303-06 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • драже, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бионорика CE (Германия), 4029799116255, 4029799119744
  • драже, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бионорика CE (Германия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бионорика АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.05.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тонзилгон® Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав
Реквизиты нормативной документации НД 42-11303-06 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • драже, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бионорика АГ (Германия),
  • драже, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бионорика АГ (Германия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.