Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-006248/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.07.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тобрамицин-Гобби
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тобрамицин
Состав 1 мл раствора содержит: Активное вещество Тобрамицин 60 мг; Вспомогательные вещества Натрия хлорид 2,25 мг, серная кислота или натрия гидроксид до pH 5,5–6,5, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к ЛСР-006248/10-010710
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.07.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тобрамицин-Гобби
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тобрамицин
Состав 1 мл раствора содержит: Активное вещество Тобрамицин 60 мг; Вспомогательные вещества Натрия хлорид 2,25 мг, серная кислота или натрия гидроксид до pH 5,5–6,5, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к ЛСР-006248/10-010710
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Генфа Медика С.А. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.01.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тобрамицин-Гобби
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тобрамицин
Состав 1 мл раствора содержит: Активное вещество Тобрамицин 60 мг; Вспомогательные вещества Натрия хлорид 2,25 мг, серная кислота или натрия гидроксид до pH 5,5–6,5, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к ЛСР-006248/10-010710
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.