Информация по регистрационному удостоверению №П N012432/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тизерцин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левомепромазин |
Состав | Действующее вещество: Левомепромазин 25 мг, Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная 9 мг, монотиоглицерол 7,5 мг, натрия хлорид 6 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N012432/01-140322 |
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327288239, 5995327288239
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.