Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000079)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тизерцин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левомепромазин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000079)-(РГ-RU)-241024 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327288284
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тизерцин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левомепромазин |
Состав | действующее вещество: левомепромазин 25 мг (эквивалентно 33,8 мг левомепромазина гидромалеината) вспомогательные вещества: магния стеарат — 1 мг; натрия крахмала гликолят — 2 мг; повидон К28 — 8 мг; МКЦ — 10 мг; крахмал картофельный — 15,2 мг; лактоза — 40 мг оболочка: гипромеллоза — 2,632 мг; титана диоксид — 0,758 мг; диметикон — 0,355 мг; магния стеарат — 0,255 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-N (000079)-(РГ-RU)-081020 |
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327288284, 5995327288284
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.