Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014893/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014893/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тирозол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тиамазол
Состав Каждая таблетка содержит: В дозировке 5 мг: Ядро: Активный компонент: Тиамазол — 5 мг; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный — 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2 мг, магния стеарат — 2 мг, гипромеллоза 2910/15 — 3 мг, тальк — 6 мг, порошок целлюлозы — 10 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, лактозы моногидрат — 200 мг. Пленочная оболочка: Краситель железа оксид желтый — 0,04 мг, диметикон 100 — 0,16 мг, макрогол 400 — 0,79 мг, титана диоксид — 1,43 мг, гипромеллоза 2910/15 — 3,21 мг. В дозировке 10 мг: Ядро: Активный компонент: Тиамазол — 10 мг; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный — 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2 мг, магния стеарат — 2 мг, гипромеллоза 2910/15 — 3 мг, тальк — 6 мг, порошок целлюлозы — 10 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, лактозы моногидрат — 195 мг. Пленочная оболочка: Краситель железа оксид желтый — 0,54 мг, краситель железа оксид красный — 0,004 мг, диметикон 100 — 0,16 мг, макрогол 400 — 0,79 мг, титана диоксид — 0,89 мг, гипромеллоза 2910/15 — 3,21 мг.
Реквизиты нормативной документации П N014893/01-151021, ЛП-№(002797)-(РГ-RU)-190723
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк КГаА (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.10.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тирозол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тиамазол
Состав Каждая таблетка содержит: В дозировке 5 мг: Ядро: Активный компонент: Тиамазол — 5 мг; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный — 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2 мг, магния стеарат — 2 мг, гипромеллоза 2910/15 — 3 мг, тальк — 6 мг, порошок целлюлозы — 10 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, лактозы моногидрат — 200 мг. Пленочная оболочка: Краситель железа оксид желтый — 0,04 мг, диметикон 100 — 0,16 мг, макрогол 400 — 0,79 мг, титана диоксид — 1,43 мг, гипромеллоза 2910/15 — 3,21 мг. В дозировке 10 мг: Ядро: Активный компонент: Тиамазол — 10 мг; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный — 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2 мг, магния стеарат — 2 мг, гипромеллоза 2910/15 — 3 мг, тальк — 6 мг, порошок целлюлозы — 10 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, лактозы моногидрат — 195 мг. Пленочная оболочка: Краситель железа оксид желтый — 0,54 мг, краситель железа оксид красный — 0,004 мг, диметикон 100 — 0,16 мг, макрогол 400 — 0,79 мг, титана диоксид — 0,89 мг, гипромеллоза 2910/15 — 3,21 мг.
Реквизиты нормативной документации П N014893/01-310708 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.