Информация по регистрационному удостоверению №П N014893/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тирозол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиамазол |
| Состав | Каждая таблетка содержит: В дозировке 5 мг: Ядро: Активный компонент: Тиамазол — 5 мг; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный — 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2 мг, магния стеарат — 2 мг, гипромеллоза 2910/15 — 3 мг, тальк — 6 мг, порошок целлюлозы — 10 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, лактозы моногидрат — 200 мг. Пленочная оболочка: Краситель железа оксид желтый — 0,04 мг, диметикон 100 — 0,16 мг, макрогол 400 — 0,79 мг, титана диоксид — 1,43 мг, гипромеллоза 2910/15 — 3,21 мг. В дозировке 10 мг: Ядро: Активный компонент: Тиамазол — 10 мг; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный — 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2 мг, магния стеарат — 2 мг, гипромеллоза 2910/15 — 3 мг, тальк — 6 мг, порошок целлюлозы — 10 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, лактозы моногидрат — 195 мг. Пленочная оболочка: Краситель железа оксид желтый — 0,54 мг, краситель железа оксид красный — 0,004 мг, диметикон 100 — 0,16 мг, макрогол 400 — 0,79 мг, титана диоксид — 0,89 мг, гипромеллоза 2910/15 — 3,21 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014893/01-151021 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), 04065267002118, 4065267002118
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), 04022536645940, 4022536645940
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №125 - 25 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №250 - 25 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), 4065267002132
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), 04022536973470, 4022536973470
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №125 - 25 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №250 - 25 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк КГаА (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тирозол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиамазол |
| Состав | Каждая таблетка содержит: В дозировке 5 мг: Ядро: Активный компонент: Тиамазол — 5 мг; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный — 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2 мг, магния стеарат — 2 мг, гипромеллоза 2910/15 — 3 мг, тальк — 6 мг, порошок целлюлозы — 10 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, лактозы моногидрат — 200 мг. Пленочная оболочка: Краситель железа оксид желтый — 0,04 мг, диметикон 100 — 0,16 мг, макрогол 400 — 0,79 мг, титана диоксид — 1,43 мг, гипромеллоза 2910/15 — 3,21 мг. В дозировке 10 мг: Ядро: Активный компонент: Тиамазол — 10 мг; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный — 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2 мг, магния стеарат — 2 мг, гипромеллоза 2910/15 — 3 мг, тальк — 6 мг, порошок целлюлозы — 10 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, лактозы моногидрат — 195 мг. Пленочная оболочка: Краситель железа оксид желтый — 0,54 мг, краситель железа оксид красный — 0,004 мг, диметикон 100 — 0,16 мг, макрогол 400 — 0,79 мг, титана диоксид — 0,89 мг, гипромеллоза 2910/15 — 3,21 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014893/01-310708 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №125 - 25 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 04022536733562, 4022536733562
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №250 - 25 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 4022536922638
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 4022536645933
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 4022536645940
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №125 - 25 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №250 - 25 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 4022536645957
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
