Информация по регистрационному удостоверению №П N012938/01-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.07.2006 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиопентал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиопентал натрия |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-2929-01 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №10 - флакон 0.5 г (10) - коробка (коробочка), Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114203111
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №10 - флакон 1 г (10) - коробка (коробочка), Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114203128
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.