Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002359

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Московский эндокринный завод ФГУП (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тимолол-МЭЗ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тимолол
Состав 1 мл 0,25% раствора содержит : Действующее вещество : Тимолола малеат — 3,42 мг (в пересчете на тимолол — 2,5 мг); Вспомогательные вещества : Натрия гидрофосфата додекагидрат — 4,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 6,0 мг, бензетония хлорид — 0,1 мг, натрия гидроксид до pH  6,5–7,5, вода для инъекций — до 1 мл. 1 мл 0,5% раствора содержит : Действующее вещество : Тимолола малеат — 6,84 мг (в пересчете на тимолол — 5,0 мг); Вспомогательные вещества : Натрия гидрофосфата додекагидрат — 4,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 6,0 мг, бензетония хлорид — 0,1 мг, натрия гидроксид до pH  6,5–7,5, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002359-110412 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Московский эндокринный завод ФГУП (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тимолол-МЭЗ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тимолол
Состав 1 мл 0,25% раствора содержит : Действующее вещество : Тимолола малеат — 3,42 мг (в пересчете на тимолол — 2,5 мг); Вспомогательные вещества : Натрия гидрофосфата додекагидрат — 4,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 6,0 мг, бензетония хлорид — 0,1 мг, натрия гидроксид до pH  6,5–7,5, вода для инъекций — до 1 мл. 1 мл 0,5% раствора содержит : Действующее вещество : Тимолола малеат — 6,84 мг (в пересчете на тимолол — 5,0 мг); Вспомогательные вещества : Натрия гидрофосфата додекагидрат — 4,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 6,0 мг, бензетония хлорид — 0,1 мг, натрия гидроксид до pH  6,5–7,5, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002359-110412 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Московский эндокринный завод ФГУП (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 15.12.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тимолол-МЭЗ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тимолол
Состав 1 мл 0,25% раствора содержит : Действующее вещество : Тимолола малеат — 3,42 мг (в пересчете на тимолол — 2,5 мг); Вспомогательные вещества : Натрия гидрофосфата додекагидрат — 4,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 6,0 мг, бензетония хлорид — 0,1 мг, натрия гидроксид до pH  6,5–7,5, вода для инъекций — до 1 мл. 1 мл 0,5% раствора содержит : Действующее вещество : Тимолола малеат — 6,84 мг (в пересчете на тимолол — 5,0 мг); Вспомогательные вещества : Натрия гидрофосфата додекагидрат — 4,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 6,0 мг, бензетония хлорид — 0,1 мг, натрия гидроксид до pH  6,5–7,5, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002359-110412 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.