Информация по регистрационному удостоверению №П N012718/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.12.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тимоглобулин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин антитимоцитарный |
| Состав | Один флакон содержит: Действующее вещество: Иммуноглобулин антитимоцитарный (кроличий) — 25 мг. Вспомогательные вещества: Глицин — 50 мг, натрия хлорид — 10 мг, маннитол — 50 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012718/01-110521 изменение №2, ЛП-№(005827)-(РГ-RU)-180624 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 25 мг, флакон - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), 03660053064304, 03664798002300, 03664798075212, 3660053064304, 3664798002300, 3664798075212
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 25 мг, флакон - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Джензайм Лтд (Великобритания), 3660053064304
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джензайм Европа Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тимоглобулин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин антитимоцитарный |
| Состав | Один флакон содержит: Действующее вещество: Иммуноглобулин антитимоцитарный (кроличий) — 25 мг. Вспомогательные вещества: Глицин — 50 мг, натрия хлорид — 10 мг, маннитол — 50 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012718/01-110521 изменение №2, ЛП-№(005827)-(РГ-RU)-180624 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 25 мг, флакон - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), 03660053064304, 03664798002300, 03664798075212, 3660053064304, 3664798002300, 3664798075212
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 25 мг, флакон - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Джензайм Лтд (Великобритания), 3660053064304
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джензайм Европа Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тимоглобулин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин антитимоцитарный |
| Состав | Один флакон содержит: Действующее вещество: Иммуноглобулин антитимоцитарный (кроличий) — 25 мг. Вспомогательные вещества: Глицин — 50 мг, натрия хлорид — 10 мг, маннитол — 50 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012718/01-110521 изменение №2, ЛП-№(005827)-(РГ-RU)-180624 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 25 мг, флакон - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), 03660053064304, 03664798002300, 03664798075212, 3660053064304, 3664798002300, 3664798075212
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 25 мг, флакон - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Джензайм Лтд (Великобритания), 3660053064304
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джензайм Европа Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тимоглобулин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин антитимоцитарный |
| Состав | Один флакон содержит: Действующее вещество: Иммуноглобулин антитимоцитарный (кроличий) — 25 мг. Вспомогательные вещества: Глицин — 50 мг, натрия хлорид — 10 мг, маннитол — 50 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012718/01-180512 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 25 мг, флакон - пачка картонная, Джензайм Поликлоналс С.а.С. (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 25 мг, флакон - пачка картонная, Джензайм Поликлоналс С.а.С. (Франция), Джензайм Лтд (Великобритания), 3660053064304
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
