Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004853
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.05.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.05.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тилорон-СЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тилорон |
Состав | действующее вещество: тилорона дигидрохлорид 125 мг вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: алюминиевый лак на основе красителя «Солнечный закат» желтый (Е110) (см. «Особые указания») вспомогательные вещества (полный перечень): МКЦ 102; крахмал картофельный; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза; полисорбат 80 (твин 80); тальк; титана диоксид (Е171); алюминиевый лак на основе красителя «Солнечный закат» желтый (Е110) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004853-120419 изменение №2, ЛП-№(000889)-(РГ-RU)-090622 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655019241, 4690655019241
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655019234, 4690655019234
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655019258
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655019265
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.