Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-008671
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аргументум ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.11.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тигециклин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тигециклин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-008671-221122 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 50 мг - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 4620119790140
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №10 - флакон 50 мг (10) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 4620119790188
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №120 - флакон 50 мг (120) - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 50 мг - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), Аспектус фарма ООО (Россия), 04620119790270, 4620119790270
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №10 - флакон 50 мг (10) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), Аспектус фарма ООО (Россия), 04620119790287, 4620119790287
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 50 мг - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №10 - флакон 50 мг (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аргументум ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.11.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тигециклин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тигециклин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-008671-221122 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 50 мг - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 4620119790140
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №10 - флакон 50 мг (10) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 4620119790188
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №120 - флакон 50 мг (120) - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 50 мг - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), Аспектус фарма ООО (Россия), 04620119790270, 4620119790270
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №10 - флакон 50 мг (10) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), Аспектус фарма ООО (Россия), 04620119790287, 4620119790287
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 50 мг - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №10 - флакон 50 мг (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.