Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-008671
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аргументум ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.11.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тигециклин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тигециклин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-008671-221122 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 50 мг - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), Брынцалов-А ПАО (Россия), 4620119790140
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №10 - флакон 50 мг (10) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), Брынцалов-А ПАО (Россия), 4620119790188
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №120 - флакон 50 мг (120) - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 50 мг - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), Аспектус фарма ООО (Россия), 4620119790270
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №10 - флакон 50 мг (10) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), Аспектус фарма ООО (Россия), 4620119790287
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аргументум ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.11.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тигециклин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тигециклин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-008671-221122 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 50 мг - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), Брынцалов-А ПАО (Россия), 4620119790140
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №10 - флакон 50 мг (10) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), Брынцалов-А ПАО (Россия), 4620119790188
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №120 - флакон 50 мг (120) - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 50 мг - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), Аспектус фарма ООО (Россия), 4620119790270
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №10 - флакон 50 мг (10) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), Аспектус фарма ООО (Россия), 4620119790287
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
