Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007497
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТиелВел® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипенем + Циластатин |
Состав | Состав на один флакон Действующие вещества: Имипенема моногидрат — 530 мг (в пересчете на имипенем — 500 мг); циластатин натрия — 532 мг (в пересчете на циластатин — 500 мг). Вспомогательное вещество: Натрия гидрокарбонат (натрия бикарбонат) — 21 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007497-151021, ЛП-№(004428)-(РГ-RU)-260124 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04640005761245, 4640005761245
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 4640005761481
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 4640005761498
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №20 - флакон 10 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №25 - флакон 10 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №100 - флакон 10 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №20 - флакон 10 мл (20) - тара картонная, Рузфарма (Россия), 4640005761559
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №25 - флакон 10 мл (25) - тара картонная, Рузфарма (Россия), 4640005761566
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №50 - флакон 10 мл (50) - тара картонная, Рузфарма (Россия), 4640005761573
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №100 - флакон 10 мл (100) - тара картонная, Рузфарма (Россия), 4640005761580
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, флакон 20 мл - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 4640005761245
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 4640005761481
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 4640005761498
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №20 - флакон 20 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №25 - флакон 20 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №50 - флакон 20 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №100 - флакон 20 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №20 - флакон 20 мл (20) - тара картонная, Рузфарма (Россия), 4640005761559
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №25 - флакон 20 мл (25) - тара картонная, Рузфарма (Россия), 4640005761566
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №50 - флакон 20 мл (50) - тара картонная, Рузфарма (Россия), 4640005761573
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №100 - флакон 20 мл (100) - тара картонная, Рузфарма (Россия), 4640005761580
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.