Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013330/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013330/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Дэва Холдинг АШ (Турция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тиберал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Орнидазол
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество Орнидазол 500 мг; Вспомогательные вещества Ядро: крахмал кукурузный 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, гипромеллоза 10 мг, магния стеарат 2 мг; Оболочка: гипромеллоза 8 мг, тальк 3 мг, титана диоксид 4 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013330/01-200711 изменение №6

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Дэва Холдинг АШ (Турция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тиберал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Орнидазол
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество Орнидазол 500 мг; Вспомогательные вещества Ядро: крахмал кукурузный 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, гипромеллоза 10 мг, магния стеарат 2 мг; Оболочка: гипромеллоза 8 мг, тальк 3 мг, титана диоксид 4 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013330/01-200711 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Дэва Холдинг АШ (Турция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.07.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 28.07.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.12.2009
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тиберал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Орнидазол
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество Орнидазол 500 мг; Вспомогательные вещества Ядро: крахмал кукурузный 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, гипромеллоза 10 мг, магния стеарат 2 мг; Оболочка: гипромеллоза 8 мг, тальк 3 мг, титана диоксид 4 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-5475-05 изменение №2

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.