Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013330/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013330/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Дэва Холдинг АШ (Турция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тиберал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Орнидазол
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество Орнидазол 500 мг; Вспомогательные вещества Ядро: крахмал кукурузный 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, гипромеллоза 10 мг, магния стеарат 2 мг; Оболочка: гипромеллоза 8 мг, тальк 3 мг, титана диоксид 4 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013330/01-200711 изменение №6, ЛП-№(006200)-(РГ-RU)-120724

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Дэва Холдинг АШ (Турция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тиберал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Орнидазол
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество Орнидазол 500 мг; Вспомогательные вещества Ядро: крахмал кукурузный 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, гипромеллоза 10 мг, магния стеарат 2 мг; Оболочка: гипромеллоза 8 мг, тальк 3 мг, титана диоксид 4 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013330/01-200711 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Дэва Холдинг АШ (Турция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.07.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 28.07.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.12.2009
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тиберал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Орнидазол
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество Орнидазол 500 мг; Вспомогательные вещества Ядро: крахмал кукурузный 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, гипромеллоза 10 мг, магния стеарат 2 мг; Оболочка: гипромеллоза 8 мг, тальк 3 мг, титана диоксид 4 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-5475-05 изменение №2

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.