Информация по регистрационному удостоверению №П N013330/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дэва Холдинг АШ (Турция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тиберал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орнидазол |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество Орнидазол 500 мг; Вспомогательные вещества Ядро: крахмал кукурузный 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, гипромеллоза 10 мг, магния стеарат 2 мг; Оболочка: гипромеллоза 8 мг, тальк 3 мг, титана диоксид 4 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013330/01-200711 изменение №6, ЛП-№(006200)-(РГ-RU)-120724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Дэва Холдинг АШ (Турция), 08699525099617, 8699525094681
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дэва Холдинг АШ (Турция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тиберал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орнидазол |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество Орнидазол 500 мг; Вспомогательные вещества Ядро: крахмал кукурузный 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, гипромеллоза 10 мг, магния стеарат 2 мг; Оболочка: гипромеллоза 8 мг, тальк 3 мг, титана диоксид 4 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013330/01-200711 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 8699525094681
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дэва Холдинг АШ (Турция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.07.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.07.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2009 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тиберал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орнидазол |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество Орнидазол 500 мг; Вспомогательные вещества Ядро: крахмал кукурузный 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, гипромеллоза 10 мг, магния стеарат 2 мг; Оболочка: гипромеллоза 8 мг, тальк 3 мг, титана диоксид 4 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-5475-05 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 7680442319002
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
