Информация по регистрационному удостоверению №П N010974/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Львовдиалек дочернее предприятие ГАК «Укрмедпром» (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиамин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиамин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-7822-04 изменение №1 |
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (50) - коробка (коробочка), Львовдиалек дочернее предприятие ГАК «Укрмедпром» (Украина),
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка), Львовдиалек дочернее предприятие ГАК «Укрмедпром» (Украина), 4820011030065
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Львовдиалек дочернее предприятие ГАК «Укрмедпром» (Украина), 4820011030065
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.