Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000319
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Теветен® Плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Эпросартан |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: Эпросартана мезилат — 735,800 мг, что соответствует эпросартану — 600,000 мг; гидрохлоротиазид — 12,500 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 43,300 мг, лактозы моногидрат — 43,300 мг, крахмал прежелатинизированный — 43,300 мг, кросповидон — 38,500 мг, магния стеарат — 7,200 мг, вода очищенная — 50,900 мг. Покрытие: Opadry II Butterscotch 85F27320 — 39,000 мг (поливиниловый спирт — 15,600 мг, макрогол 3350 — 7,880 мг, тальк — 5,770 мг, титана диоксид (E171) — 9,410 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,330 мг, краситель железа оксид черный (E172) — 0,004 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000319-091023, ЛП-№(012480)-(РГ-RU)-181125 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+600 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), 8002660011527
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+600 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), 08002660011534, 8002660011534
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+600 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Продактс ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Теветен® Плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Эпросартан |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: Эпросартана мезилат — 735,800 мг, что соответствует эпросартану — 600,000 мг; гидрохлоротиазид — 12,500 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 43,300 мг, лактозы моногидрат — 43,300 мг, крахмал прежелатинизированный — 43,300 мг, кросповидон — 38,500 мг, магния стеарат — 7,200 мг, вода очищенная — 50,900 мг. Покрытие: Opadry II Butterscotch 85F27320 — 39,000 мг (поливиниловый спирт — 15,600 мг, макрогол 3350 — 7,880 мг, тальк — 5,770 мг, титана диоксид (E171) — 9,410 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,330 мг, краситель железа оксид черный (E172) — 0,004 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000319-210211 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+600 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), 3760008322135
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+600 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), 3760008322142
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+600 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Солвей Фармасьютикалз (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.05.2010 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Теветен® Плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Эпросартан |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: Эпросартана мезилат — 735,800 мг, что соответствует эпросартану — 600,000 мг; гидрохлоротиазид — 12,500 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 43,300 мг, лактозы моногидрат — 43,300 мг, крахмал прежелатинизированный — 43,300 мг, кросповидон — 38,500 мг, магния стеарат — 7,200 мг, вода очищенная — 50,900 мг. Покрытие: Opadry II Butterscotch 85F27320 — 39,000 мг (поливиниловый спирт — 15,600 мг, макрогол 3350 — 7,880 мг, тальк — 5,770 мг, титана диоксид (E171) — 9,410 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,330 мг, краситель железа оксид черный (E172) — 0,004 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-13512-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 12.5 мг+600 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Германия), 4032128011527
- таблетки, покрытые оболочкой 12.5 мг+600 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 12.5 мг+600 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
