Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000319

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Теветен® Плюс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидрохлоротиазид + Эпросартан
Состав Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: Эпросартана мезилат — 735,8 мг, что соответствует эпросартану — 600 мг; гидрохлоротиазид — 12,5 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 43,3 мг, лактозы моногидрат — 43,3 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 43,3 мг, кросповидон — 38,5 мг, магния стеарат — 7,2 мг, вода очищенная — 50,9 мг. Покрытие: Opadry II Butterscotch 85F27320 — 39 мг (поливиниловый спирт — 15,60 мг, макрогол 3350 — 7,88 мг, тальк — 5,77 мг, титана диоксид (Е171) — 9,41 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0,33 мг, железа оксид черный (Е172) — 0,004 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛС-000319-100921

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Солвей Фармасьютикалз (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.05.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 26.05.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Теветен® Плюс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидрохлоротиазид + Эпросартан
Состав Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: Эпросартана мезилат — 735,8 мг, что соответствует эпросартану — 600 мг; гидрохлоротиазид — 12,5 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 43,3 мг, лактозы моногидрат — 43,3 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 43,3 мг, кросповидон — 38,5 мг, магния стеарат — 7,2 мг, вода очищенная — 50,9 мг. Покрытие: Opadry II Butterscotch 85F27320 — 39 мг (поливиниловый спирт — 15,60 мг, макрогол 3350 — 7,88 мг, тальк — 5,77 мг, титана диоксид (Е171) — 9,41 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0,33 мг, железа оксид черный (Е172) — 0,004 мг).
Реквизиты нормативной документации НД 42-13512-05
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, покрытые оболочкой 12.5 мг+600 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Германия), 4032128011527
  • таблетки, покрытые оболочкой 12.5 мг+600 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Германия),
  • таблетки, покрытые оболочкой 12.5 мг+600 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Германия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.