Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002267
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.10.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 12.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Теванат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алендроновая кислота |
Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Алендроновая кислота 70,0 мг (алендроната натрия моногидрат 81,2 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 113,8 мг, кроскармеллоза натрия 3,0 мг, магния стеарат 2,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002267-231020 |
- таблетки 70 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290102060740, 7290102060740
- таблетки 70 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290102064588, 7290102064588
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.