Информация по регистрационному удостоверению №Р N001366/03
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Термикон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
| Состав | Состав на 1 таблетку Активного вещества: Тербинафина гидрохлорида — 281,25 мг (в пересчете на тербинафин — 250 мг) Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия — 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35,2 мг, лактозы моногидрат — 23,95 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 6,2 мг, магния стеарат для фармацевтической промышленности — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,4 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001366/03-010822, ЛП-№(002323)-(РГ-RU)-120523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 250 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004154, 04601669017338
- таблетки 250 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669003973, 04601669017345, 4601669003973
- таблетки 250 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 250 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669003980, 04601669017352, 4601669003980
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 250 мг, №3500 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 250 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 250 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- таблетки 250 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- таблетки 250 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- таблетки 250 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- таблетки 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.03.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Термикон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
| Состав | Состав на 1 таблетку Активного вещества: Тербинафина гидрохлорида — 281,25 мг (в пересчете на тербинафин — 250 мг) Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия — 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35,2 мг, лактозы моногидрат — 23,95 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 6,2 мг, магния стеарат для фармацевтической промышленности — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,4 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001366/03-010822, ЛП-№(002323)-(РГ-RU)-120523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 250 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004154, 04601669017338
- таблетки 250 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669003973, 04601669017345, 4601669003973
- таблетки 250 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 250 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669003980, 04601669017352, 4601669003980
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 250 мг, №3500 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 250 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 250 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- таблетки 250 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- таблетки 250 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- таблетки 250 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- таблетки 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Термикон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
| Состав | Состав на 1 таблетку Активного вещества: Тербинафина гидрохлорида — 281,25 мг (в пересчете на тербинафин — 250 мг) Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия — 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35,2 мг, лактозы моногидрат — 23,95 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 6,2 мг, магния стеарат для фармацевтической промышленности — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,4 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001366/03-010822, ЛП-№(002323)-(РГ-RU)-120523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 250 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004154, 04601669017338
- таблетки 250 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669003973, 04601669017345, 4601669003973
- таблетки 250 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 250 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669003980, 04601669017352, 4601669003980
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 250 мг, №3500 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 250 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 250 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- таблетки 250 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- таблетки 250 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- таблетки 250 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- таблетки 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.12.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Термикон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
| Состав | Состав на 1 таблетку Активного вещества: Тербинафина гидрохлорида — 281,25 мг (в пересчете на тербинафин — 250 мг) Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия — 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35,2 мг, лактозы моногидрат — 23,95 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 6,2 мг, магния стеарат для фармацевтической промышленности — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,4 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0552-0894-04 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 250 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Октябрь (Россия),
- таблетки 250 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Октябрь (Россия), 4602671004026
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
