Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005229
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.12.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Терифлуномид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Терифлуномид |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Терифлуномид 14,00 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 123,50 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 4,50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 7,50 мг; магния стеарат 0,50 мг. Оболочка Пленочное покрытие 5,00 мг, в состав которого входят гипромеллоза 72,14%, титана диоксид (E171) 15,78%, тальк 5,41%, макрогол 3,16%, алюминиевый лак индигокармина (E132) 3,51%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005229-031218 изменение №6, ЛП-№(002779)-(РГ-RU)-170723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028396090, 04607028398056, 04607028399312, 04607028399442, 4607028399312
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - короб картонный - in bulk, Биокад АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - короб картонный - in bulk, Биокад АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.12.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Терифлуномид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Терифлуномид |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Терифлуномид 14,00 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 123,50 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 4,50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 7,50 мг; магния стеарат 0,50 мг. Оболочка Пленочное покрытие 5,00 мг, в состав которого входят гипромеллоза 72,14%, титана диоксид (E171) 15,78%, тальк 5,41%, макрогол 3,16%, алюминиевый лак индигокармина (E132) 3,51%. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛП-005229-031218 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028396083
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028396090, 04607028399312, 4607028396090, 4607028399312
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028398056, 4607028398056
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - короб картонный - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - короб картонный - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
