Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002086/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тербинафин-САР® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | 1 таблетка содержит Активного вещества: Тербинафина гидрохлорида (в пересчете на тербинафин) — 0,125 г или 0,250 г. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кислота бензойная, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гипролоза (клуцел™), тальк, кармеллоза натрия (примеллоза). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002086/08-250308 изменение №4 |
- таблетки 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509010175
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тербинафин-САР® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | 1 таблетка содержит Активного вещества: Тербинафина гидрохлорида (в пересчете на тербинафин) — 0,125 г или 0,250 г. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кислота бензойная, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гипролоза (клуцел™), тальк, кармеллоза натрия (примеллоза). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002086/08-250308 изменение №3 |
- таблетки 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010137
- таблетки 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010151
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010199
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010175
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тербинафин-САР® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | 1 таблетка содержит Активного вещества: Тербинафина гидрохлорида (в пересчете на тербинафин) — 0,125 г или 0,250 г. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кислота бензойная, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гипролоза (клуцел™), тальк, кармеллоза натрия (примеллоза). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002086/08-250308 изменение №3 |
- таблетки 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010137
- таблетки 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010151
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010199
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010175
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.