Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002176
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тербинафин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | Состав на 100 г Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 1,0 г Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт, глицерол (глицерин дистиллированный), вазелин, стеариновая кислота, троламин (триэтаноламин), эмульгатор № 1, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002176-250919 изменение №1 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884009108, 4602884009108
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тербинафин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | Состав на 100 г Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 1,0 г Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт, глицерол (глицерин дистиллированный), вазелин, стеариновая кислота, троламин (триэтаноламин), эмульгатор № 1, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-6448-05 изменение №4 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884009085
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884009108
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.