Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000501)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.01.2027 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тенрилтаб |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: Рилпивирина гидрохлорид — 27,5 мг (в пересчете на рилпивирин) — 25 мг, Тенофовира дизопроксил фумарат — 300 мг, Эмтрицитабин — 200 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: Лактозы моногидрат — 249,0 мг, гипролоза низкозамещенная — 75,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 135,0 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 60,0 мг, кроскармеллоза натрия — 77,0 мг, гипромеллоза E15 — 8,0 мг, повидон K‑30 — 3,65 мг, полисорбат 20 — 0,85 мг, натрия стеарилфумарат — 14,0 мг; Пленочная водорастворимая оболочка: Гипромеллоза E15 — 12,0 мг, лактозы моногидрат — 6,3 мг, макрогол 4000 — 2,4 мг, триэтилцитрат — 1,8 мг, титана диоксид — 7,5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005231-051218, ЛП-№(000501)-(РГ-RU)-130122 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+300 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310021194, 4605310024980
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+300 мг+200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310021200, 4605310024973
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
