Информация по регистрационному удостоверению №П N014736/01-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.11.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тенорик |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атенолол + Хлорталидон |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой 50 мг + 12,5 мг, содержит: Действующие вещества: Атенолол 50,00 мг Хлорталидон 12,50 мг Вспомогательные вещества: Ядро: крахмал кукурузный 69,95 мг, лактоза 46,25 мг, повидон К-30 4,50 мг, натрия лаурилсульфат 1,25 мг, тальк 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный 4,80 мг, магния стеарат 3,00 мг; Оболочка: гипромеллоза 2,50 мг, тальк 1,00 мг, титана диоксид 1,20 мг, парафин жидкий 0,20 мг, макрогол-400 1,00 мг, воск карнаубский 0,10 мг. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой 100 мг + 25 мг, содержит: Действующие вещества: Атенолол 100,00 мг Хлорталидон 25,00 мг Вспомогательные вещества: Ядро: крахмал кукурузный 139,80 мг, лактоза 92,50 мг, повидон К-30 9,00 мг, натрия лаурилсульфат 2,50 мг, тальк 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный 9,70 мг, магния стеарат 6,00 мг; Оболочка: гипромеллоза 2,00 мг, тальк 0,80 мг, титана диоксид 1,20 мг, парафин жидкий 0,20 мг, макрогол-400 0,8 мг, воск карнаубский 0,07 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014736/01-121112 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079000705, 8901079000705
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №40 - 10 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №28 - 14 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №42 - 14 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №56 - 14 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №70 - 14 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №140 - 14 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №70 - 14 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №140 - 14 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №14 - 14 шт. - стрип - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №40 - 10 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №42 - 14 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №56 - 14 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №70 - 14 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №140 - 14 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079000699, 8901079000699
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №70 - 14 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №140 - 14 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №14 - 14 шт. - стрип - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.